{"id":7167,"date":"2025-01-23T12:30:33","date_gmt":"2025-01-23T11:30:33","guid":{"rendered":"https:\/\/foodlawscience.eu\/?p=7167"},"modified":"2025-01-23T12:48:04","modified_gmt":"2025-01-23T11:48:04","slug":"an-overview-of-the-novel-food-avenue-in-spanish","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/2025\/01\/23\/an-overview-of-the-novel-food-avenue-in-spanish\/","title":{"rendered":"An overview of the Novel Food Avenue (in Spanish)"},"content":{"rendered":"

Con el inicio del a\u00f1o y la instalaci\u00f3n de un nuevo Parlamento Europeo, surge una oportunidad para reflexionar sobre los retos y perspectivas de la industria alimentaria. Este a\u00f1o, EFSA enfrentar\u00e1 desaf\u00edos significativos, y tanto startups como empresas innovadoras podr\u00edan exigir a las instituciones un marco m\u00e1s \u00e1gil y adaptado a la innovaci\u00f3n en 2025.\u00a0Katia Merten-Lentz<\/strong>, jurista especializada en regulaci\u00f3n agroalimentaria de la UE, comparte su visi\u00f3n sobre este nuevo periodo.\u00a0\u00abEn 2024 esperamos varias solicidudes en el campo de los ingredientes cultivados:\u00a0depende de la EFSA demostrar que Europa no se est\u00e1 quedando atr\u00e1s<\/strong>\u00a0con respecto a otras jurisdicciones (Singapur, EE.UU., Reino Unido) dando luz verde a estos expedientes. La Autoridad tambi\u00e9n estar\u00e1\u00a0muy ocupada con la evaluaci\u00f3n de enzimas<\/strong>, ya que la lista Uni\u00f3n de enzimas autorizadas se ha retrasado constantemente, pero se anuncia para finales de 2025\/2026\u00bb.<\/em><\/p>\n

Un marco espec\u00edfico para la innovaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

El principio fundamental de la legislaci\u00f3n alimentaria europea es garantizar que ning\u00fan alimento inseguro llegue al mercado, regulando desde las normas de higiene hasta los criterios de composici\u00f3n y procesos de producci\u00f3n de los ingredientes alimentarios. Para los ingredientes innovadores, la UE estableci\u00f3 un marco regulador espec\u00edfico:\u00a0la regulaci\u00f3n de Novel Foods<\/strong>. Desde su primera versi\u00f3n en 1997, esta regulaci\u00f3n fue percibida como un obst\u00e1culo para la innovaci\u00f3n. Sin embargo, con la adopci\u00f3n de un nuevo marco en 2018, la Comisi\u00f3n Europea mostr\u00f3 un enfoque m\u00e1s favorable hacia la innovaci\u00f3n. 2025 es un buen momento para evaluar los desaf\u00edos que la Comisi\u00f3n Europea y EFSA tendr\u00e1n que enfrentar para no quedarse atr\u00e1s en la carrera global por la innovaci\u00f3n.<\/p>\n

En 2024 se actualizaron las gu\u00edas para alinearse mejor con las innovaciones y se aplicar\u00e1n a partir de su febrero de 2025<\/p><\/blockquote>\n

\u00bfQu\u00e9 son los Novel Foods?<\/strong><\/h3>\n

Como recordatorio, a diferencia de los alimentos convencionales, que pueden comercializarse cumpliendo con normativas generales, los Novel Foods requieren una aprobaci\u00f3n previa al mercado para garantizar su seguridad. Se considera Novel Food a aquellos alimentos o ingredientes que:<\/p>\n

    \n
  1. No hayan sido consumidos significativamente en la UE antes del 15 de mayo de 1997.<\/li>\n
  2. Pertenecen a alguna de las diez categor\u00edas establecidas en la regulaci\u00f3n, como alimentos con estructuras moleculares nuevas o modificadas, ingredientes derivados de microorganismos, algas, hongos, cultivos celulares o materiales de origen mineral, entre otros. Adem\u00e1s, la regulaci\u00f3n incluye alimentos producidos mediante procesos novedosos no utilizados en la UE antes de 1997, que generan cambios significativos en la composici\u00f3n o estructura del alimento, afectando su valor nutricional, metabolismo o niveles de sustancias no deseadas.<\/li>\n<\/ol>\n

    El procedimiento de notificaci\u00f3n simplificada es una opci\u00f3n eficiente para introducir\u00a0novel foods<\/em>\u00a0en un plazo m\u00e1s corto<\/p><\/blockquote>\n

    Procedimientos de autorizaci\u00f3n<\/strong><\/h3>\n

    La evaluaci\u00f3n y tramitaci\u00f3n de solicitudes de Novel Foods se centraliza en la Comisi\u00f3n Europea y EFSA, que aplica un enfoque riguroso en sus mandatos. Esto explica por qu\u00e9 casos complejos, como la carne cultivada\u2014ya autorizada en EE.UU. y Singapur\u2014, no ser\u00e1n evaluados por EFSA hasta 2025.<\/p>\n

    Es interesante destacar -aunque es frecuentemente ignorado por los operadores de la industria) que existen dos procedimientos distintos para autorizar Novel Foods en el mercado. Para el \u201cProcedimiento normal\u201d,<\/strong>\u00a0detallado en el Art. 10 de la Regulaci\u00f3n de Novel Food, la Comisi\u00f3n generalmente remite el expediente a EFSA, para su opini\u00f3n, que debe emitir dentro de 9 meses. Despu\u00e9s de la publicaci\u00f3n de la opini\u00f3n de EFSA, la Comisi\u00f3n prepara un borrador de \u00abacto de ejecuci\u00f3n\u00bb autorizando la comercializaci\u00f3n dentro de la UE del Novel Food y somete este borrador al Comit\u00e9 Permanente de Plantas, Animales, Alimentos y Piensos (SCOPAFF), compuesto por representantes de la Comisi\u00f3n y de los Estados miembros. Este tipo de solicitud debe incluir diversos datos sobre el solicitante, y principalmente sobre el Novel Food: proceso(s) de producci\u00f3n, composici\u00f3n detallada, evidencia cient\u00edfica que demuestre que el Novel Food no representa un riesgo para la salud humana, en su caso, los m\u00e9todos de an\u00e1lisis, una propuesta para las condiciones de uso previstas, requisitos de etiquetado propuestos\u2026Si el expediente est\u00e1 completo, todo el procedimiento deber\u00eda tomar aproximadamente de 18 a 24 meses, excepto en los casos en que EFSA identifique informaci\u00f3n faltante o insuficiente y solicite detalles adicionales al solicitante, lo que lleva a una extensi\u00f3n del cronograma.<\/p>\n

    Pero en el caso de una\u00a0notificaci\u00f3n simplificada para alimentos tradicionales de terceros pa\u00edses<\/strong>\u00a0los datos requeridos son m\u00e1s simples: nombre, descripci\u00f3n, composici\u00f3n del alimento, pa\u00eds de origen y, lo m\u00e1s importante, datos documentados que demuestren el historial de uso seguro del alimento en el tercer pa\u00eds durante al menos 25 a\u00f1os. Por lo tanto, la evaluaci\u00f3n es m\u00e1s r\u00e1pida: una vez que la Comisi\u00f3n ha remitido la notificaci\u00f3n a los Estados miembros y EFSA, estos \u00faltimos tienen 4 meses para presentar objeciones de seguridad debidamente razonadas a la comercializaci\u00f3n. Si no se han presentado objeciones, la Comisi\u00f3n deber\u00e1 autorizar la comercializaci\u00f3n sin demora.<\/p>\n

    Con las gu\u00edas actualizadas y un marco en evoluci\u00f3n, la UE tiene la oportunidad de consolidarse como l\u00edder en innovaci\u00f3n alimentaria mientras mantiene los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de seguridad.<\/p><\/blockquote>\n

    Retos y oportunidades para startups europeas<\/strong><\/h3>\n

    Es una pena que\u00a0la mayor\u00eda de las startups europeas teman presentar un expediente de Novel Food<\/strong>, optando por otras autoridades en el mundo cuyos procedimientos se consideran m\u00e1s r\u00e1pidos y flexibles.\u00a0Este enfoque no siempre es acertado<\/strong>, ya que el procedimiento europeo tiene plazos estrictos y ofrece gu\u00edas detalladas que pueden facilitar la preparaci\u00f3n de un dossier s\u00f3lido.<\/p>\n

    De hecho, EFSA ha publicado diversas gu\u00edas que cubren aspectos como m\u00e9todos de producci\u00f3n, composici\u00f3n, especificaciones y usos previstos de los Novel Foods. Adem\u00e1s,\u00a0en 2024 se actualizaron estas gu\u00edas para alinearse mejor con las innovaciones recientes<\/strong>. Aunque\u00a0su aplicaci\u00f3n oficial comenzar\u00e1 en febrero de 2025<\/strong>, EFSA recomienda a los operadores considerarlas desde su publicaci\u00f3n.<\/p>\n

    Preparar y presentar un dossier de Novel Foods es un ejercicio complejo que requiere experiencia cient\u00edfica y regulatoria. Sin embargo, un expediente bien elaborado garantiza la aprobaci\u00f3n. Con las gu\u00edas actualizadas y un marco en evoluci\u00f3n, la UE tiene la oportunidad de consolidarse como l\u00edder en innovaci\u00f3n alimentaria mientras mantiene los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de seguridad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Con el inicio del a\u00f1o y la instalaci\u00f3n de un nuevo Parlamento Europeo, surge una oportunidad para reflexionar sobre los retos y perspectivas de la industria alimentaria. Este a\u00f1o, EFSA enfrentar\u00e1 desaf\u00edos significativos, y tanto startups como empresas innovadoras podr\u00edan exigir a las instituciones un marco m\u00e1s \u00e1gil y adaptado a la innovaci\u00f3n en 2025.\u00a0Katia […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":7177,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[47],"tags":[],"class_list":["post-7167","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tech-food-magazine"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7167","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7167"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7167\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7179,"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7167\/revisions\/7179"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7177"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7167"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7167"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/foodlawscience.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7167"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}